依拉司群是什么药?适应症是什么?

艾拉司群(elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2023年获FDA批准用于治疗特定基因型的晚期乳腺癌。其创新机制为ESR1突变患者提供精准治疗选择，标志着内分泌治疗领域的重要突破。

1 药品概述

（1）药物类别：雌激素受体拮抗剂，通过降解ERα受体发挥治疗作用。

（2）研发背景：由意大利美纳里尼公司开发，2023年1月27日首次获FDA批准上市。

（3）国内现状：虽已开出国内首位患者处方，但尚未在全国范围内推广使用。

2 适应症范围

（1）适用人群：绝经后女性或成年男性患者。

（2）疾病特征：ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。

（3）治疗线数：需在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展方可使用。

3 作用机制

（1）靶点作用：特异性结合并降解雌激素受体α(ERα)，阻断雌激素信号通路。

（2）突变选择性：对ESR1突变型受体具有更强亲和力，实现精准治疗。

（3）耐药突破：可克服传统内分泌治疗产生的获得性耐药问题。

4 用药注意事项

4.1 特殊人群禁忌

（1）孕妇禁用：动物实验证实存在明确致畸风险。

（2）哺乳禁止：药物可能通过乳汁分泌危害婴儿。

（3）肝功能不全：需根据Child-Pugh分级调整剂量。

4.2 不良反应管理

（1）常见反应：恶心、疲劳、食欲下降等胃肠道症状。

（2）血脂异常：需定期监测胆固醇和甘油三酯水平。

（3）剂量调整：出现3/4级不良反应需减量或停药。

5 市场供应情况

（1）原研药：目前主要通过特殊进口渠道获取。

（2）仿制药：印度卢修斯等药企已推出仿制版本。

（3）用药建议：需通过正规渠道购买，严格核查药品真伪。