塔拉妥单抗(Imdelltra)的用法用量

给药方式

塔拉妥单抗通过静脉输注给药，输注时间为1小时。

药物在使用前需进行溶解和稀释，具体操作需由专业医护人员完成。

输注过程中需使用可编程、锁定、非弹性且带有警报的输液泵，以确保输注的准确性和安全性。

剂量方案

塔拉妥单抗的给药方案包括逐步剂量递增（step-up dosing schedule）和后续维持剂量。

首次给药（第1周期第1天）为1 mg，随后在第1周期的第8天和第15天分别给予10 mg。

从第2周期开始，每2周给予10 mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

逐步剂量递增方案

逐步剂量递增方案旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。

在第1周期的第1天，患者将接受1 mg的初始剂量。在第8天和第15天，剂量增加至10 mg。

这一逐步递增的过程有助于患者的身体逐渐适应药物，减少严重不良反应的发生。

给药周期

塔拉妥单抗的治疗周期通常为28天（4周）。

在第1周期的第1天、第8天和第15天分别给予药物，随后从第2周期开始，每2周给予一次10 mg的剂量。

治疗应持续进行，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

给药前的准备

在首次给药（第1周期第1天）和第2次给药（第1周期第8天）前，患者需接受预防性药物治疗，以降低CRS的风险。通常会给予地塞米松（8 mg）静脉注射，以及1升生理盐水静脉输注。这些预防性措施有助于减少CRS的发生率和严重程度。

给药后的监测

由于塔拉妥单抗可能导致严重的不良反应，如CRS和神经毒性，患者在给药后需接受密切监测。在第1周期的第1天和第8天，患者需在医疗机构内接受22至24小时的监测。建议患者在输注后48小时内保持在能够及时获得医疗救治的地点，并由护理人员陪同。从第1周期的第15天开始，监测时间逐渐缩短，具体如下：

第1周期第15天和第2周期的第1天及第15天：输注后观察6至8小时。

第3周期和第4周期的第1天及第15天：输注后观察3至4小时。

第5周期及以后的输注：输注后观察2小时。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应，如3级或4级CRS、神经毒性、血液学毒性、感染或肝毒性，可能需要暂停或永久停用塔拉妥单抗。具体的剂量调整方案需根据患者的个体情况和不良反应的严重程度由医生决定。

特殊人群的剂量调整

对于老年患者（≥65岁）或有其他合并症的患者，目前尚未发现需要根据年龄、体重、性别、种族、轻度或中度肾功能不全（eGFR≥30至<90 mL/min）或轻度肝功能不全（总胆红素≤正常上限且AST>正常上限）进行剂量调整的证据。然而，对于严重肾功能不全（eGFR 15至29 mL/min）、终末期肾病（eGFR<15 mL/min）或中度至重度肝功能不全（总胆红素>1.5×正常上限，任何AST）的患者，其药物代谢和排泄可能受到影响，需谨慎使用并密切监测。

塔拉妥单抗的用法用量需严格遵循说明书中的指导，并在专业医护人员的监督下进行。患者在治疗过程中需定期接受检查和评估，以确保治疗的安全性和有效性。