度伐利尤单抗中国上市情况

度伐利尤单抗作为一种人源化的PD-L1单克隆抗体，自2019年12月在中国获批上市以来，为成人患者的治疗提供了新的选择。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月在美国获得批准。在进入中国市场后，度伐利尤单抗被应用于III期非小细胞肺癌的治疗，并逐渐扩展到其他癌症类型。虽然此药尚未纳入中国医保体系，患者需要自行承担费用，但它的疗效和安全性已经得到了广泛的认可。

度伐利尤单抗中国上市情况

药品基本信息

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其别称有英飞凡、durvalumab和德瓦鲁单抗。该药物属于一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，适用于特定成年患者的治疗。原研药由美国Abraxis BioScience生产，每盒价格约为664美元。

规格与价格

根据最新数据，度伐利尤单抗在中国市场上的价格保持稳定，单盒售价大约为664美元。这种药物以单盒包装形式销售，且目前未进入中国的医保目录，这意味着患者必须全额支付购买费用。

生产厂家

度伐利尤单抗的原研药由美国Abraxis BioScience公司生产，这家公司致力于开发创新药物，服务于全球范围内的癌症患者。随着市场需求的增长，市面上也出现了仿制药版本。

适应症与发展

度伐利尤单抗已被批准用于III期不可切除非小细胞肺癌的治疗，随后又增加了新的适应症，包括胃癌和卵巢癌。这标志着该药物在中国市场的应用领域持续扩大。

临床试验进展

通过一系列严谨的临床试验，研究人员证明了度伐利尤单抗在提高患者病理完全缓解率和无事件生存期方面的有效性。这些研究为新适应症的申请提供了有力支持。

新适应症申报

最近，度伐利尤单抗在中国申报了第四个适应症，主要用于治疗卵巢癌。这一举措不仅反映了药物本身的潜力，也体现了阿斯利康对中国市场的重视程度。

用药注意事项

为了安全有效地使用度伐利尤单抗，了解相关的用药注意事项是非常重要的。这包括存储条件、特定人群的用药建议等。

存储条件

度伐利尤单抗需要在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，并置于原装纸箱内以避免光照。此外，应避免冷冻或剧烈摇晃。

特定人群用药

对于具有生殖潜力的人群，在治疗期间以及最后一次给药后的三个月内需采取高效避孕措施。儿童患者由于安全性尚未确定，因此需要特别谨慎评估。对于老年人群体，尤其是65岁及以上的患者，其疗效和安全性没有显著差异，但仍需个体化监测。

肝肾功能损害患者

轻度和中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，但对于重度功能损害者，因缺乏足够的临床数据支持，建议密切观察并审慎处理。