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硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)

别称艾沙康唑胶囊、isavuconazonium sulfate

适应症侵袭性曲霉病以及侵袭性毛霉病。

硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)的用法用量

一、推荐剂量与给药方法

1、成人患者

负荷剂量:

胶囊:372mg(2粒186mg胶囊或5粒74.5mg胶囊),每8小时一次,共6次(48小时)。

注射剂:372mg(1瓶),每8小时静脉输注一次,共6次(48小时)。

维持剂量:

胶囊:372mg(2粒186mg胶囊或5粒74.5mg胶囊),每日一次。

注射剂:372mg(1瓶),每日一次静脉输注。

注意事项:

维持剂量需在最后一次负荷剂量后12-24小时开始。

胶囊可空腹或随餐服用,需整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开。

2、儿童患者

注射剂(1岁至<18岁):

体重<18kg:15mg/kg,每8小时一次(负荷剂量),随后15mg/kg每日一次(维持剂量)。

体重≥37kg:10mg/kg或最大剂量372mg,每8小时一次(负荷剂量),随后10mg/kg或372mg每日一次(维持剂量)。

胶囊剂(6岁至<18岁且体重≥16kg):

根据体重调整剂量。

体重范围                负荷剂量(每8小时)          维持剂量(每日一次)

16kg至<18kg        149mg(2粒74.5mg)        149mg(2粒74.5mg)

18kg至<25kg        223.5mg(3粒74.5mg)      223.5mg(3粒74.5mg)

25kg至<32kg        298mg(4粒74.5mg)        298mg(4粒74.5mg)

≥32kg                    372mg(5粒74.5mg)        372mg(5粒74.5mg)

3、特殊人群

肝功能不全:轻中度(Child-Pugh A/B级)无需调整剂量;重度(Child-Pugh C级)需谨慎使用。

肾功能不全:包括终末期肾病(ESRD)无需调整剂量。

二、剂型与规格

胶囊:

74.5mg(相当于40mg艾沙康唑):橙红色胶囊,印有“557”。

186mg(相当于100mg艾沙康唑):橙红色胶囊,印有“766”。

注射剂:

372mg/瓶(相当于200mg艾沙康唑),为白色至黄色冻干粉。

三、储存条件

胶囊:20°C-25°C保存,原包装防潮。

注射剂:未配制前冷藏(2°C-8°C),配制后需在1小时内使用或稀释后6小时内输注(室温)或24小时内(冷藏)

硫酸艾沙康唑胶囊需根据患者年龄、体重及感染类型调整剂量,注意肝功能和药物相互作用监测。胶囊需整粒吞服,注射剂需缓慢输注以避免不良反应。

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