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厄达替尼(Balversa)

别称LuciErda、Erdafitinib

适应症在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展的膀胱癌、尿路上皮癌等疾病的晚期成年患者。

厄达替尼(Balversa)的副作用

尽管厄达替尼疗效显著,但也会引起一系列不良反应。以下是其常见及严重副作用的详细介绍。

一、常见副作用(发生率≥20%)

根据临床试验数据,厄达替尼最常见的不良反应包括:

1. 实验室检查异常

高磷酸盐血症(76%)

肌酐升高(43%)

碱性磷酸酶(ALP)升高(54%)

谷丙转氨酶(ALT)升高(46%)

谷草转氨酶(AST)升高(44%)

低钠血症(44%)

低磷酸盐血症(34%)

高钙血症(27%)

贫血(50%)

2. 皮肤及指甲病变

指甲病变(70%,如指甲脱落、疼痛、变色)

手足综合征(30%,表现为红肿、脱皮、疼痛)

皮肤干燥(27%)

脱发(25%)

3. 胃肠道反应

口腔炎(56%,口腔溃疡、疼痛)

腹泻(63%)

口干(39%)

便秘(27%)

味觉异常(30%)

4. 眼部问题

干眼症(25%)

中心性浆液性视网膜病变(CSR)(18%)

5. 全身性症状

疲劳(29%)

食欲下降(27%)

体重减轻(22%)

二、严重副作用

1. 眼部疾病(CSR/RPED)

视力模糊、视野缺损、视网膜病变。应每月眼科检查(前4个月),之后每3个月一次。出现视觉症状时立即停药并就医。若4周内未缓解或为4级毒性,需永久停药。

2. 高磷酸盐血症及软组织钙化

可能导致血管钙化、皮肤钙化或非尿毒症性钙化防御。限制饮食磷酸盐摄入(600-800 mg/天)。若磷酸盐 >7 mg/dL,使用磷酸盐结合剂。若磷酸盐 >10 mg/dL,暂停用药直至恢复。

3. 皮肤及黏膜毒性

严重指甲病变(12%为3-4级);手足综合征(10%为3-4级);口腔黏膜炎(10%为3-4级)。严重时需减量或暂停用药。使用保湿剂、止痛药或局部治疗缓解症状。

4. 肝功能异常

ALT/AST升高(3-4级发生率约3-4%)。定期监测肝功能。严重时需调整剂量或停药。

5. 其他严重不良反应

急性肾损伤(2.2%)

尿路感染(4.4%)

低钠血症(16%为3-4级)

厄达替尼的常见副作用包括高磷酸盐血症、指甲病变、口腔炎和疲劳,而严重副作用可能涉及眼部、皮肤和代谢异常。患者需定期监测,并在医生指导下调整剂量或采取对症治疗。如出现严重不良反应,应立即就医。

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