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厄达替尼(Balversa)

别称LuciErda、Erdafitinib

适应症在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展的膀胱癌、尿路上皮癌等疾病的晚期成年患者。

厄达替尼(Balversa)的适应症

厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。这种药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,发挥其抗肿瘤作用。

适应症

厄达替尼被批准用于治疗具有FGFR3基因易感性改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些基因改变包括FGFR3的点突变、融合或其他遗传性改变。患者在使用厄达替尼之前,必须经过FDA批准的伴随诊断检测,以确认其肿瘤组织中存在这些特定的FGFR3基因改变。此外,患者应在至少接受过一次系统治疗后疾病进展的情况下,才考虑使用厄达替尼进行治疗。

使用限制

尽管厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面表现出显著的疗效,但其使用存在一定的限制。对于那些符合PD-1或PD-L1抑制剂治疗条件且尚未接受过此类治疗的患者,厄达替尼并不推荐作为首选治疗方案。这是因为PD-1/PD-L1抑制剂在某些情况下可能提供更好的治疗效果或更少的副作用。

治疗方案

厄达替尼的初始推荐剂量为每天口服8毫克,若患者在治疗14至21天后耐受性良好且血清磷酸盐水平低于9.0 mg/dL,则剂量可增加至每天9毫克。患者需持续服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,患者需定期进行眼科检查,以监测可能出现的视力问题,如中央性浆液性视网膜病变(CSR)或视网膜色素上皮脱离(RPED)。

安全性与副作用

尽管厄达替尼在治疗尿路上皮癌方面表现出显著的疗效,但其使用可能会导致一些副作用。常见的副作用包括高磷酸盐血症、指甲异常、口腔炎、腹泻、血清肌酐升高、血清碱性磷酸酶升高、血清丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、血清钠降低、血清天门冬氨酸氨基转移酶升高、疲劳、口干、皮肤干燥、食欲减退、味觉异常、便秘、血清钙升高、干眼症、掌跖红肿综合征、血清钾升高、脱发和中央性浆液性视网膜病变等。其中,高磷酸盐血症和视力问题是需要特别关注的副作用,可能需要调整剂量或暂停治疗。

厄达替尼作为一种针对FGFR3基因改变的靶向治疗药物,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面展现出了显著的疗效和良好的耐受性。然而,其使用需要在专业医生的指导下进行,以确保患者能够从治疗中获得最大的益处,同时最大限度地减少副作用的影响。

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