厄达替尼(Balversa)的用法用量

一、适应症

厄达替尼（BALVERSA）是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，且患者需在至少接受过一种系统性治疗后病情进展。

二、用法用量

1、患者选择

开始治疗前，必须通过FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤组织中存在FGFR3基因改变。

2、推荐剂量

初始剂量：8 mg（两片4 mg片剂），每日一次口服。

3、剂量调整

在治疗的第14至21天检测血清磷酸盐水平：

若磷酸盐水平 < 9.0 mg/dL且无眼部疾病或≥2级不良反应，剂量可增至9 mg（三片3 mg片剂）每日一次。

若磷酸盐水平 ≥ 9.0 mg/dL，需根据表2（见说明书）进行剂量调整。

4、服药方式

整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

5、剂量调整原则

高磷酸盐血症

限制每日磷酸盐摄入量为600-800 mg。

根据磷酸盐水平采取继续用药、暂停用药或永久停药等措施。

眼部疾病（如中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离）

出现视觉症状时暂停用药，并进行眼科评估。

若4周内未缓解或为4级严重性，需永久停药。

其他不良反应

3级：暂停用药，恢复至1级或基线后可降低剂量继续治疗。

4级：永久停药。

6、漏服或呕吐处理

漏服：尽快补服，次日恢复常规剂量，无需额外补服。

呕吐：若服药后呕吐，次日按常规剂量继续服药，无需补服。

三、剂型与规格

片剂：3 mg（黄色）、4 mg（橙色）、5 mg（棕色）。

四、注意事项

1、眼部监测

治疗前4个月每月进行眼科检查，之后每3个月一次，出现视觉症状时立即检查。

建议使用人工泪液预防干眼症。

2、高磷酸盐血症管理

每月监测血清磷酸盐水平，必要时使用磷酸盐结合剂或调整饮食。

3、药物相互作用

避免与强CYP3A4诱导剂联用，中效CYP3A4诱导剂需调整剂量至9 mg每日一次。

与P-gp底物联用时，间隔至少6小时服用。

4、特殊人群

孕妇：可能致胎儿 harm，需采取有效避孕措施。

哺乳期：治疗期间及末次给药后1个月内避免哺乳。

厄达替尼的剂量需根据患者磷酸盐水平和不良反应个体化调整。治疗期间需密切监测眼部健康、血清磷酸盐及药物相互作用，以确保疗效和安全性。