沙芬酰胺(Xadago)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

沙芬酰胺(Xadago)作为帕金森病治疗药物，其获批适应症为左旋多巴的辅助治疗，适用于中晚期帕金森病患者运动波动的控制。该药需注意心血管事件风险、精神异常等不良反应，并严格遵循剂量调整规范。

1 获批适应症

（1）核心适应症

联合左旋多巴/卡比多巴治疗中晚期帕金森病，适用于剂末现象和开关现象患者。

（2）适用人群

确诊原发性帕金森病的成人患者，已对左旋多巴产生运动并发症者。

2 作用机制

（1）MAO-B抑制

选择性不可逆抑制单胺氧化酶B型，延长多巴胺在突触间隙的作用时间。

（2）谷氨酸调节

通过钠通道阻滞调节谷氨酸能神经元过度兴奋，改善运动障碍。

3 剂量方案

（1）起始剂量

每日一次50mg口服，两周后增至100mg维持，最大剂量不超过200mg/日。

（2）特殊调整

肝功能不全者禁用；CYP3A4强效抑制剂联用时需减量50%。

4 重要注意事项

（1）心血管监测

治疗前需筛查高血压，用药期间定期监测血压，收缩压≥180mmHg需停药。

（2）精神症状

幻觉发生率约8%，痴呆患者风险增加3倍，出现症状需立即评估。

5 药物相互作用

（1）禁忌联用

禁止与MAO抑制剂、哌替啶、右美沙芬等联用，需间隔14天以上。

（2）需调整剂量

与SSRI类抗抑郁药联用可能增加5-羟色胺综合征风险，需监测神经症状。

6 特殊人群用药

（1）妊娠期

动物实验显示胎儿骨骼异常，人类数据有限，仅当获益大于风险时使用。

（2）老年人

≥75岁患者需从25mg起始，缓慢滴定，监测认知功能变化。

7 不良反应管理

（1）运动障碍

剂量依赖性运动障碍发生率15%，可通过减少左旋多巴20%缓解。

（2）睡眠发作

突发嗜睡发生率3%，驾驶或操作机械前需评估个体反应。