色瑞替尼(Ceritinib)用途:适应症、用法用量、注意事项

色瑞替尼(Ceritinib)是一种针对特定基因突变型肺癌的靶向治疗药物，在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中具有重要地位。本文将详细介绍该药物的适应症范围、标准用法用量及关键注意事项。

色瑞替尼的适应症范围

主要治疗适应症

色瑞替尼获批用于治疗经FDA认证检测确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。特别适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的患者。

靶点作用机制

色瑞替尼作为一种激酶抑制剂，主要作用于ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点。这些靶点与肿瘤细胞的增殖和存活密切相关，药物通过抑制这些激酶的活性发挥抗肿瘤作用。

标准用法用量

推荐剂量方案

色瑞替尼的成年患者推荐剂量为每日一次口服450mg，需随餐服用以优化药物吸收。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。药物剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

特殊用药情况处理

若发生漏服且距离下次服药时间不足12小时，不应补服漏服剂量。服药后如出现呕吐，不应追加服用剂量，需严格按原定时间表服用下一次剂量。药物过量时应及时就医处理。

药物成分与特性

主要活性成分

色瑞替尼的主要活性成分为塞瑞替尼，由诺华制药研发。该药物于2014年4月29日首次获得FDA加速批准，2017年5月26日适应症范围扩大至ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

药物剂型特点

色瑞替尼以胶囊剂型供应，需在25°C以下环境中保存，允许短期存放于15-30°C。药物有效期为24个月，过期药品不应继续使用。胶囊内容物性状改变时应停止使用。

关键用药注意事项

药物相互作用

色瑞替尼主要经CYP3A代谢，与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。强效CYP3A抑制剂可能增加药物血药浓度，而强效CYP3A诱导剂可能降低其疗效。合并用药时应咨询医生进行剂量调整。

不良反应监测

常见不良反应包括胃肠道症状、肝功能异常和疲劳等。出现严重或持续性不良反应时应及时就医。定期进行肝功能检查和血常规监测对保障用药安全至关重要。