拓舒沃(Tibsovo)正确用法及剂量推荐

发布时间: 2025-12-02 09:55:34   推荐人数: 1127

拓舒沃(Tibsovo)作为IDH1抑制剂,其标准推荐剂量为每日500mg口服,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性,特殊人群需根据肝功能状态调整剂量,并注意与CYP3A4调节剂的相互作用管理。

1 标准给药方案

(1)成人剂量

推荐剂量为每日一次口服500mg,整片吞服,可与食物同服或空腹服用,需持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

(2)给药时机

建议固定每日服药时间,若漏服超过10小时应跳过该次剂量,次日按原计划继续给药,禁止补服或加倍剂量。

2 特殊人群调整

(1)肝功能不全

Child-Pugh A/B级患者无需调整,Child-Pugh C级需减量至250mg每日,血清胆红素>3倍ULN时应暂停给药。

(2)肾功能不全

轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整,重度损害(eGFR<30mL/min)数据有限,建议谨慎使用。

(3)老年患者

≥65岁患者无需常规剂量调整,但需加强不良反应监测,尤其关注QT间期变化和感染风险。

3 剂量调整原则

(1)分化综合征

出现时立即暂停用药,给予糖皮质激素治疗,症状缓解后以250mg剂量重启并逐步恢复至500mg。

(2)QT间期延长

QTcF>480ms时暂停给药,恢复至<480ms后减量至250mg重启,若复发则永久停药。

(3)其他3/4级毒性

非血液学毒性恢复至≤1级后以250mg重启,血液学毒性需中断至ANC≥1000/μL且血小板≥50000/μL。

4 联合用药管理

(1)CYP3A4强效抑制剂

联用时需将拓舒沃减量至250mg,停用抑制剂3-5个半衰期后恢复原剂量。

(2)CYP3A4强效诱导剂

避免联用,必须使用时需增加拓舒沃剂量至750mg,停用诱导剂后2周内恢复500mg。

(3)QT延长药物

需避免联用氟喹诺酮类、三环类抗抑郁药等,必须联用时应加强心电图监测。

5 用药注意事项

(1)预处理要求

开始治疗前需确认IDH1突变状态,基线评估包括心电图、电解质、肝功能及血常规。

(2)监测频率

治疗首月每周监测心电图和血常规,之后每月一次;肝功能至少每月监测,出现异常时增加频率。

(3)储存条件

原包装保存于20-25℃,短期携带允许15-30℃环境,避免潮湿和阳光直射。

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