度伐利尤单抗(Durvalumab)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

度伐利尤单抗(Durvalumab)作为PD-L1免疫检查点抑制剂，在多种恶性肿瘤治疗中展现出重要价值。本文将系统阐述其获批适应症范围及临床使用中的关键注意事项，为医疗专业人员提供全面的用药参考。

度伐利尤单抗(Durvalumab)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

获批适应症详解

度伐利尤单抗已获得多项肿瘤适应症的批准，涵盖多种实体瘤的治疗需求。

非小细胞肺癌应用

针对可切除NSCLC患者，推荐联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除III期NSCLC，适用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

小细胞肺癌治疗

在局限期SCLC患者中，推荐用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC则可联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗方案。

其他肿瘤适应症

包括联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌；联合曲美木单抗治疗不可切除肝细胞癌；以及联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷子宫内膜癌。

药物基本信息

了解度伐利尤单抗的基本特性有助于临床合理应用。

研发背景

由英国制药公司阿斯利康研发，2017年首次获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌，随后适应症逐步扩展。

作用机制

通过与肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1结合，阻断PD-1/PD-L1信号通路，解除免疫抑制，增强T细胞的抗肿瘤活性。

临床注意事项

使用度伐利尤单抗需特别关注以下重要事项。

免疫相关不良反应

可能累及任何器官系统，包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病等，严重时可致死。这些反应可能在治疗期间及停药后发生，需密切监测。

特殊人群用药

妊娠期禁用，治疗期间及停药后3个月需采取有效避孕措施。中度肝功能损害患者需谨慎使用。

用药安全指南

确保度伐利尤单抗的安全使用需遵循以下原则。

不良反应管理

出现3-4级输注反应需永久停药。异基因造血干细胞移植患者可能发生GVHD、肝静脉闭塞病等并发症，需特别警惕。

药物获取渠道

该药已在中国上市，患者应通过正规医疗机构购买，注意甄别药品真伪，检查生产日期。