英飞凡(Durvalumab)是什么药?适应症是什么?

英飞凡(Durvalumab)是一种重要的免疫治疗药物，在多种恶性肿瘤治疗中发挥着关键作用。本文将详细介绍该药物的基本特性、获批适应症范围及临床应用要点，为医疗专业人员和患者提供全面的用药参考。

英飞凡(Durvalumab)是什么药?适应症是什么?

药物基本信息

英飞凡(Durvalumab)是一种具有重要临床价值的免疫治疗药物。

药物本质

英飞凡是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，属于程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断剂。该药物通过特异性结合PD-L1分子，阻断PD-1/PD-L1信号通路，从而激活T细胞的抗肿瘤免疫反应。

研发背景

由英国阿斯利康公司研发，2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局批准上市。中国上市时间为2019年12月6日，目前尚未纳入医保范畴。

获批适应症详解

英飞凡已获得多项肿瘤适应症的批准，为多种癌症患者提供治疗选择。

非小细胞肺癌治疗

适用于可切除NSCLC患者的新辅助治疗，联合含铂化疗使用，术后继续单药辅助治疗。对于不可切除III期NSCLC，推荐用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。

小细胞肺癌应用

在局限期SCLC患者中，用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC则可联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗方案。

其他肿瘤适应症

包括联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌；联合曲美木单抗治疗不可切除肝细胞癌；以及联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷子宫内膜癌。

临床使用要点

合理使用英飞凡需要掌握以下关键信息。

剂型与规格

为注射剂，呈澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。美国Abraxis BioScience版原研药价格约为664美元一盒。

推荐剂量

需静脉输注60分钟，体重≥30kg患者推荐剂量为1500mg每4周一次；体重<30kg患者推荐20mg/kg剂量。

特殊人群用药

不同人群使用英飞凡需特别注意以下事项。

妊娠与哺乳

妊娠期禁用，治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。哺乳期女性建议停药期间及末次给药后3个月停止哺乳。

其他特殊人群

儿童安全性尚未确立，需谨慎评估。老年人(≥65岁)疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肝肾功能损害无需调整剂量。