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发布时间: 2025-07-16 09:33:30 推荐人数: 1134
厄达替尼作为一款靶向治疗药物,广泛应用于特定基因变异的尿路上皮癌患者。2025年,随着其在中国市场的逐步推广,该药品的价格和使用指南也受到广泛关注。
2025年1月13日,强生公司宣布,厄达替尼片正式获得中国国家药监局批准上市。此款药品主要用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,在接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者。其市场定价因品牌与规格不同而有所差异。
由美国杨森生产的原研药厄达替尼目前提供两种规格:4mg*28粒及4mg*14粒,市场价分别为约5402美元一盒和2850美元一盒。该药品在美国FDA于2019年加速获批后,因其显著疗效在国际上受到认可。
相较之下,市场上供应的仿制版厄达替尼具备更强的价格优势。以老挝卢修斯生产的仿制药为例,共有3种主要规格:3mg×28片每盒价格约为60美元,4mg×28片每盒约69美元,5mg×28片每盒则为81美元。此外,孟加拉耀品国际生产的一种规格(4mg×60片)售价大约为480美元一盒。
厄达替尼主要适用于至少接受过一种系统性治疗且出现病情进展的局部晚期尿路上皮癌患者。这些患者通常具有FGFR2/3突变或融合基因特征。由于其精准的靶向作用机制,能够有效延长部分患者的生存期并改善生活质量。
根据现有指南,厄达替尼被推荐用于既往接受过铂类化疗或免疫治疗期间、之后发生疾病进展的患者。具体用药需基于医生开具的处方,并通过肿瘤样本检测确认是否存在适用的FGFR基因变异。
截至目前,厄达替尼尚未纳入中国的国家医保目录,因此国内患者购买时需自行承担全部费用。然而,可通过正规医疗机构或指定渠道采购仿制版本以降低成本。对于经济困难的患者,也可寻求相关医药援助项目的资助支持。
合理使用厄达替尼不仅有助于提高疗效,还能降低不良反应的发生风险。因此,患者应严格按照医嘱进行剂量调整和定期随访。
常规起始剂量建议为每日8mg,可选择2片4mg药片服用。随后依据血清磷酸盐水平和耐受情况,在治疗开始后的第14至21天逐步调整剂量。若未出现严重副作用且磷酸盐水平低于9.0mg/dL,则可将每日剂量增至9mg。
厄达替尼的代谢过程可能受到CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、利福平等)或抑制剂(如酮康唑)的影响,从而导致药效减弱或副作用增强。因此,服用期间尽量避免同时使用上述药物,如有必要,应在医生指导下调整剂量。
为了确保用药安全,患者每月需监测血清磷酸盐水平及其他相关指标,如肝功能和肺部状况。同时注意观察是否出现眼部异常或皮肤问题等常见不良反应,并及时反馈给主治医师。
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