度伐利尤单抗(Durvalumab)说明书剂量指南

度伐利尤单抗(Durvalumab)作为PD-L1抑制剂，其剂量方案需严格遵循适应症和患者个体特征。本指南将系统阐述该药物在不同治疗场景下的标准化给药方案，为临床用药提供参考依据。

度伐利尤单抗(Durvalumab)说明书剂量指南

核心剂量参数

度伐利尤单抗采用体重分层给药策略。体重≥30kg患者使用固定剂量1500mg，体重<30kg患者按20mg/kg计算剂量。所有给药均需通过60分钟静脉输注完成，使用前必须用0.9%氯化钠稀释。

药物基本特性

该药为无色至淡黄色注射溶液，规格包括120mg/2.4ml等多种包装。德国原研药120mg/2.4ml规格价格约为809美元，需在2-8℃冷藏保存。

给药频率差异

标准方案包含每2周、每3周和每4周三种给药间隔。具体选择取决于治疗阶段和联合用药方案，如新辅助治疗多采用3周周期。

肺癌适应症方案

非小细胞肺癌和小细胞肺癌的给药方案存在显著差异，需根据疾病分期制定个体化方案。

可切除NSCLC

新辅助阶段联合化疗每3周给药，最多4周期。术后辅助治疗转为单药每4周一次，持续至12周期或疾病进展。

广泛期SCLC

前4周期与化疗联合每3周给药，后续维持阶段改为每4周单药治疗。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

肝胆肿瘤方案

肝胆系统肿瘤治疗需特别注意联合用药的剂量配比和给药顺序。

肝细胞癌方案

首周期第1天需先给予替西木单抗300mg(≥30kg)或4mg/kg(<30kg)，随后立即使用度伐利尤单抗标准剂量。后续维持治疗每4周单药给药。

胆道癌方案

前8周期每3周与化疗联合使用，后续转为每4周单药维持。联合治疗期间需监测化疗药物的剂量调整。

特殊人群用药

特定生理状态患者使用度伐利尤单抗需特别注意剂量相关考量因素。

肝肾功能不全

轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量。重度肝肾功能不全患者缺乏安全性数据，建议谨慎评估用药风险。

老年患者

65岁以上患者与年轻患者采用相同剂量标准。临床研究显示年龄不影响药物代谢动力学特征。

剂量调整规范

出现治疗相关不良反应时，需根据严重程度采取相应剂量管理措施。

免疫相关不良反应

2级毒性通常需暂停给药直至恢复至≤1级。3-4级毒性多数情况下需永久停药，部分情况可考虑重启治疗。

输液反应管理

发生1-2级反应可降低输注速率继续治疗。3-4级反应需立即停止输液并永久停用该药物。