卡博替尼(Cabozantinib)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

卡博替尼(Cabozantinib)作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已获得FDA批准用于治疗多种晚期恶性肿瘤。本文将详细阐述该药物获批的具体适应症范围及临床使用中需要特别关注的安全事项。

卡博替尼(Cabozantinib)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

获批适应症详解

卡博替尼目前获得美国FDA批准用于三种主要癌症类型的治疗，每种适应症都有特定的患者选择标准和使用条件限制。

晚期肾细胞癌治疗

适用于晚期肾细胞癌患者的单药治疗，也可与纳武单抗联合用于一线治疗。临床研究证实该方案可显著延长患者无进展生存期，为转移性肾癌患者提供新的治疗选择。

肝细胞癌治疗

获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。对于索拉非尼治疗失败的患者，卡博替尼提供了有效的二线治疗选择，可改善患者生存质量。

分化型甲状腺癌治疗

适用于12岁及以上局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者，这些患者需在既往VEGFR靶向治疗后病情进展，且为放射性碘难治性。该适应症为罕见难治性甲状腺癌患者带来希望。

临床使用注意事项

卡博替尼治疗过程中可能出现多种不良反应，需要密切监测并及时处理。

出血风险监测

已有包括咯血和胃肠道出血在内的严重出血报告。严重出血患者或近期有出血病史的患者禁止使用。手术前或出现3级或4级出血时，应停止治疗。

伤口愈合管理

择期手术前应停用卡博替尼至少3周。大手术后至少2周且伤口充分愈合后才可恢复治疗。伤口愈合并发症缓解后重新用药的安全性尚未确定。

高血压控制

治疗诱发高血压的发生率增加。治疗开始前及期间应定期监测血压。出现高血压危象或无法控制的高血压时，应永久停药。

特殊不良反应处理

卡博替尼可能引起多种特殊不良反应，需要采取针对性处理措施。

颌骨坏死预防

用药期间应保持良好的口腔卫生。出现颌部疼痛、牙龈溃疡等症状时需及时就医。颌骨坏死缓解后，可考虑降低剂量恢复治疗。

腹泻管理

出现腹泻时应暂停用药，直至症状缓解至1级，然后以降低的剂量恢复。严重腹泻需及时补充电解质和水分。

肝毒性监测

与纳武单抗联用时肝毒性风险增加。治疗前及期间应定期监测肝酶。出现肝酶升高时应暂时中断治疗，必要时给予皮质类固醇。

特殊人群用药指导

不同患者群体使用卡博替尼需要特别关注的事项。

妊娠期女性

可能对胎儿造成伤害，妊娠期间禁用。有生育能力的女性应在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。

哺乳期女性

药物可能通过乳汁分泌，哺乳期女性应停止哺乳。需要权衡治疗获益与潜在风险。

儿童患者

12岁及以上儿童患者安全性已证实，12岁以下儿童数据不足。应根据体重和体表面积调整剂量。