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艾伏尼布(Tibsovo)

别称ivosidenib、拓舒沃、AG-120

适应症适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

艾伏尼布原是由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发,后由Servier接手生产,于2018年07月20日获美国FDA批准上市,用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。

2022年2月9日,中国国家药品监督管理局批准了拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

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